新的韩国上市申请将被接受Yichmode de Genting，中国

2025年6月25日，6月25日，香港创建了创新的制药公司Genting Xininao（1952.hk）宣布，由药物营销授权（NDA）授权的新申请通过食品矿山（MFDS）正式认可中度至重度主动溃疡性炎（UC）。这表明，这种新的潜在药物在进入亚洲的市场方面取得了重大进步，进一步改善了亚洲的营销设计。以前，IMD在中国和香港的澳门获得了批准，但在中国大陆被接受。在韩国名单上已经接受了申请，而云顶的Shinyao迈出了亚洲市场的整体设计的另一步骤。临床数据是数百万患者的桥梁市场上令人印象深刻的差距，世界卫生组织列出了溃疡性结肠炎，例如“现代防火疾病”。在临床上，腹泻，腹痛和血腥粪便等临床症状似乎D对患者的生活质量有严重影响。在亚洲，溃疡性结肠炎患者的数量继续增加，并且临床需求增长。根据统计数据，2022年中国的溃疡性结肠炎病例数量约为60万，预计到2030年将达到100万。韩国的溃疡性结肠炎病例的数量约为2024年，预计到2030年将超过80,000，到2030年。如果患者能够尽快实现粘膜的愈合，则大大降低了疾病复发率，住院率，结直肠切除率和结直肠癌的风险。 ITMOD是新一代高度选择性的S1P受体调节剂，当加入S1p 1、4和5受体作为逐步治疗溃疡性结肠炎的治疗方法时，在调节免疫力和炎症中发挥作用，并具有恶魔通过深层粘液疗法，通过单独的口服治疗提供了新的第一线治疗方法，在深层粘液的表现中表现出了出色的功效。 IHMOD的临床价值得到了授权愿景的认可。以前，ITMOD是溃疡性结肠炎的第一种线治疗，2024年被包括在美国胃肠病学协会（AGA）的临床实践指南中。这源自其稳定的临床研究数据。据报道，此ITRAMOD应用是基于CU阶段III阶段的注册研究的高度结果（在UC 52中提高和提高UC 12）。这项研究基于至少一种常规治疗，生物学因素或Janus激酶（JAK）抑制剂的安全和有效治疗。两项研究都包括一半以上的严重活性溃疡性结肠炎患者（MMS≥7），几乎三分之一的患有生物学或JAK抑制剂治疗不佳的患者，平均疾病大于7年。Isease。结果表明，随机，双盲和安慰剂研究表明，在所有重要且重要的次要最终点，在第12周和第52周内愈合内镜深层粘膜很好，并愈合无激素的临床缓解。同时，它与以前的研究是安全且一致的。此外，它为在亚洲（包括中国大陆，台湾和韩国）进行的安慰剂控制的随机III期研究提供了强有力的证据支持，从而为亚洲UC患者提供了应用。到目前为止，最大的III期临床研究中度至重度溃疡性结肠炎已经完成，并随机分配给340例中度至中度至重度和施用结肠炎，意大利人或安慰剂的患者。结果表明，每天2毫克的Itimod，所有主要和次要的最终点均具有统计学上的显着改善，并具有5​​2周的粘膜。S愈合率（≤1和Geboes 2.0）达到52％，并且达到46％的完整粘膜（IS = 0）的标准化。 。关于官方接受对韩国药物列表的官方接受申请的官方接受，卢扬宁说：“ itromode在亚洲迅速增加，这意味着它将扩大其在亚洲市场的覆盖范围。我将在亚洲市场上的覆盖范围。我会做到的。在中国的列表中。克罗恩病在2022年以67亿美元的价格收购了药物，IHMOD在许多国家（包括美国和欧盟）获得了许多国家的批准。在新加坡，澳门，中国和中国在香港的营销，并通过其“香港澳门的药品连接和设备连接”在粤菜湾澳门大湾大湾进行了营销，这使其成为Xinyo de Xinyo Xinyo Xinyo的最新商业药品。更重要的是，中国国家药物管理局（NMPA）于2024年12月在中国大陆的新药营销应用程序进行了申请。通常，该行业有望从2025年底到2026年初从2025年初开始批准进行营销。2025年3月，2025年3月，建筑和供应Yiquem ode Amode的建筑和供应的生产和建筑生产。中国大陆的名单。该项目的总投资为7000万元人民币，预计生产后的年产量将达到5000万片。作为自身免疫性DI领域的重要产品Naifukang®（Budena“（巨大的成功产品）），Itromod在云顶的新生儿的海中被视为“ Equericoco胶囊（Budena）”。行业希望意大利模式的商业潜力能够全面发挥全部，并随着亚洲的扩张，尤其是在中国的销售中，尤其是在欧洲大陆的销售中，它将在欧洲大陆的销售中进行。 2030。